北京时间10月29日晚间消息,国外媒体报道,制药厂商安进(Amgen)生产的皮肤癌治疗产品Imlygic日前获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,这也是第一款获得FDA批准的溶瘤病毒治疗产品。Imlygic其实是一种病毒,存活且具有传染性,主要用于治疗不能经手术完全切除的黑色素瘤病灶
北京时间10月29日晚间消息,国外媒体报道,制药厂商安进(Amgen)生产的皮肤癌治疗产品Imlygic日前获得美国食品药品管理局(FDA)的批准,这也是第一款获得FDA批准的溶瘤病毒治疗产品。
Imlygic其实是一种病毒,存活且具有传染性,主要用于治疗不能经手术完全切除的黑色素瘤病灶。Imlygic被直接注入黑色素瘤病灶,然后在癌细胞内复制,进而导致癌细胞破裂而死。
FDA生物制品评价与研究中心主任卡伦・米德萨恩(Karen Midthun)称:“Imlygic的获批为患者及医务人员提供了一种治疗黑色素瘤的创新疗法。”哈佛大学医学院附属医院布莱根妇女医院(Brigham and Women’s Hospital)神经外科医生安东尼・柴奥卡(Antonio Chiocca)称:“这是我们用来对抗黑色素瘤的全新武器。”
从数据上看,Imlygic的效用并不十分明显,但意义重大。在临床测试中,Imlygic将黑色素瘤患者的生命延长了4.4个月,整个疗程的费用为6.5万美元。虽然疗效似乎并不特别明显,但渥太华医院研究所肿瘤研究人员约翰・贝尔(John Bell)称,将Imlygic与其他药物联合使用将显著提高治疗效果。而这种整合方式也是未来对抗癌症的发展方向。
贝尔还称,Imlygic的另一重大意义在于“概念验证”。既然对皮肤癌有效,那么这种溶瘤病毒治疗方案还可用于治疗其他癌症。
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